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别称Fampyra、Fampridine、复彼能
适应症用于改善成人多发性硬化(MS)患者的步行能力(通过提高步行速度证实)。
氨吡啶缓释片(dalfampridine)由美国渤健公司(Biogen)研发,于2010年1月首次在美国获得批准上市;随后于2011年7月在欧盟获批。截至递交新药申请时,氨吡啶缓释片已在全球50余个国家和地区获批上市。
氨吡啶缓释片(dalfampridine)已在国内正式上市,患者可在国内通过正规渠道购买。作为处方药,该药品的购买需严格遵循以下要求:必须凭执业医师开具的有效处方,在正规医疗机构的药房或具备资质的连锁药房进行购买。
患者可前往当地综合医院或专科医院的神经内科,在专科医生的专业评估和指导下获取处方。由于该药品的供应渠道可能存在地域差异,如需了解当地具体的购买地点及供应情况,可直接咨询主治医生或就诊医院的药剂科。特别提醒,切勿通过非正规渠道自行购药,也不可擅自调整用药剂量。
以下人群严禁使用氨吡啶缓释片,以免引发严重不良反应:
有明确癫痫发作史的患者禁用,该药物可能诱发癫痫发作。
经检测肌酐清除率(CrCl)≤50mL/min的患者禁用,药物代谢可能受到严重影响。
对氨吡啶缓释片主要成分或4-氨基吡啶成分过敏的患者禁用,尤其是曾发生过敏性休克、喉头水肿等严重过敏反应的人群。
正确的储存方式有助于药品结构的稳定,氨吡啶缓释储存时需遵守以下规范:
需在15°C–30°C(59°F–86°F)的环境下避光保存,严格避免高温、潮湿环境及冷冻处理。
药片需始终存放在原铝塑板或药瓶中,不可提前取出单独存放,以防药品变质或受潮。
务必将药品放置在儿童无法触及的干燥、阴凉处,防止误服。
规范处理过期药品:对于过期或不再需要的药品,应通过社区药品回收点等安全渠道丢弃,严禁随意丢弃或转赠他人使用。
每日用药最大剂量为10mg,需分两次服用,两次服药间隔约12小时。药片需整片用水吞服,不可嚼碎、压碎或溶解后服用,否则会影响药效释放。
即使是无癫痫病史的患者,在用药期间也可能出现癫痫发作,尤其是在超剂量用药或存在轻度肾功能下降时,风险会显著升高,需密切关注自身状况。
用药期间严禁同时使用其他含有4-氨基吡啶成分的药物,以免造成成分叠加,增加毒副作用风险。如需使用其他药物,需提前告知医生。
氨吡啶缓释片是处方药,患者不得擅自用药。在用药过程中有任何问题都应及时告知医生。
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